PCR検査における偽陽性の可能性

PCRは高い特異性（特定の遺伝子を同定できる性能）と高感度を持ちますが、100%正しい結果ではありません。偽陽性とは、本来、検出されないサンプルから対象となるウイルス等が検出されることです。

Franklin® ISP 構成

多層防御、生物脅威対策の基本思想

生物脅威の検知は、化学物質や放射線とは異なります。 空気中には自然由来の微生物、花粉などが常に存在するため、多く検出されたという事実だけでは危険かどうかを判断できません。

このためCBRN分野では、役割の異なる複数の検出手段を段階的に組み合わせる多層防御が採用されています。

検知は次の３段階で進みます。

1. 広域監視・異常察知：空気中粒子の変化を連続監視し、異常の兆候を捉える
2. 確証同定：生物剤の可能性を迅速に評価し、誤警報リスクを低減する
3. 確証同定：遺伝子レベルで存在を科学的に証明する

異常検知に優れた手段と、確証同定に優れた手段を組み合わせることで、初めて実用的な防御が成立します。

多層防御は誤警報を避けるため

生物剤検知で最も避けるべきものは誤警報です。 誤警報は避難や施設停止など社会的混乱を引き起こし、実際の攻撃に匹敵する影響を生む可能性があります。

そのため、生物脅威対策は単一装置ではなく、異常察知 - 評価 - 確証の段階的な判断体系として構築されます。

生物剤検知を構成する３つの検出方式

多層防御は、検出原理の異なる技術の組み合わせで実現されます。

確証同定 ― 行動判断を支える科学的証拠

UV蛍光分析は生物粒子の増加を捉える技術、 LFA（抗体抗原反応）は特定カテゴリーの可能性を示す技術です。 しかし、いずれも存在の確証ではありません。

病原体が実際に存在するかを同定するには、 遺伝子配列そのものを検出するPCR検査が必要です。 PCRは標的遺伝子の一致を確認することで、 生物の存在を分子レベルで科学的に証明できます。

この確証情報は、避難・封鎖・医療対応・除染など、 社会的影響の大きい対処判断を行う際の根拠となります。 PCRは生物多層検知体系の最終段階に位置する同定技術です。

次世代 生物剤同定プラットフォーム

Franklin ISP - qPCR(リアルタイムPCR)生物剤同定装置は、米国国防総省CBRN防衛要求に基づき開発された 現場運用型PCRプラットフォームです。 主要生物剤14種・最大25の遺伝子ターゲットを同時解析し、 遺伝子レベルで同定を行います。

サンプルをカートリッジに滴下するだけで、 DNA/RNA抽出・精製・増幅が装置内で自動実行されます。 これにより従来ラボでしか行えなかったPCRを 現場で誰でも実施可能にしました。

検証実績・レポート

Franklinは米軍や大学等の公的機関で有効性が評価されています。